紀革森（Mrogi）品質提供H3725T*滅菌生物指示劑

品牌：ACE test愛斯

型號：H3725T

指標菌∶Geobacillus stearothermophilus

芽孢數∶1×10⁶以上

蓋子顏色∶白

包裝∶100支／盒

商品描述：

H3725T*滅菌生物指示劑，由嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片（載體為玻璃纖維），培養基（密封在玻璃管內）及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為1×10的6次方～5×10的6次方cfu/片。

商品原理：

1、為*低溫等離子滅菌生物指示劑，質量控制參照USP31（美國藥典31版）和ISO-11138（標準化組織）使用菌種為Geobacihus stearothermophihus ATCC 7953。

2、如果滅菌處理不*，殘存的芽孢遇到培養液（含pH指示藥）則繁殖，代謝成酸，pH值降低，培養液顏色由紫紅色變成黃色。如果滅菌處理*，芽孢全部死滅，培養液顏色保持紫紅色不變。

3、該生物指示劑蓋子內有特殊加工的疏水性濾紙，該濾紙可通過蒸汽和氣體不通微生物，*適用于壓力蒸汽滅菌。

4、該生物指示劑表面的標簽持有化學指示的性能，便于確認有否經滅菌處理。

使用方法：

1、在福澤生物指示劑表面的標簽空白處，用油性筆記錄滅菌管理的必要事項。（如：滅菌處理日期、位置等）

2、將福澤生物指示劑數支分別橫放在滅菌器內不易被滅菌*的位置。

3、滅菌處理后，將本品取出，確認標簽上的化學指示劑變成黑色后，放置15分鐘以上冷卻至室溫。

4、將*冷卻后的本品垂直放入夾子中，使塑料管底部*安定，手指按夾子上部將內部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養液，培養準備完畢。請確認紙片是否浸在培養液中并及時培養。

5、請在35℃～39℃溫度間將本品豎著進行培養。為了便于對照，請用同一批號未使用的本品，在玻璃管夾破后，同事進行培養。

使用范圍：

用于測定氧化氫低溫等離子滅菌滅菌器對細菌芽孢的殺滅能力，以驗證其滅菌性能是否符合原設計規定及氧化氫低溫等離子滅菌滅菌效果的監測。

結果判定：

1、培養48小時后，培養基顏色由原來紅色變成黃色，說明滅菌過程不*。

2、若培養基顏色保持紅色不變，請繼續培養2天，若無變色，則可判斷滅菌*。

3、只有對照管為陽性其生物檢測結果才算有效，對照用的本品的培養液顏色必定有紅色變成黃色。

商品特征：

★不需要無菌操作，培養簡單。

★在24個月內保證穩定的芽孢數。

★根據標簽的化學指示劑變化，可確認是否滅菌*。

★經24小時、48小時或4天培養，可確認滅菌效果，并且信賴度高。

★美國制造的保溫培養器也可使用（ACEtest 尺寸：直徑8.5mm×高46.5mm）。

★依據中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規定以及適宜的全部條款制造。

紀革森（Mrogi）品質提供以下ACE test愛斯生物指示劑：

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H3723A蒸汽滅菌生物指示劑

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